據深圳市衛生計生委21日通報,12月19日中午,該委接到深圳市疾控中心報告,深圳市龍崗區南灣人民醫院產科有1例新生兒死亡病例,該新生兒死亡前曾接種過深圳康買屋泰生物製品股份有限公司生產的乙肝疫苗,家長懷疑其孩子突發死亡與本次接種疫苗有關。目前,尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關,需要等醫學鑒定結果才能明確診斷。
  據國家食品藥品監管總局最新通報稱,近日,深圳康泰生物製品股份有限公好房網司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗嬰兒接種後,在湖南、廣東、四川發生4例死亡病例,死因尚在調查中。
  家屬已設計裝潢向醫院提出索賠
  據報道,深圳死亡病例是1名男嬰,於12月17日10時31分經“剖宮產術”出生,足月,當時體重是太平洋房屋3150g。
  深圳龍崗區南灣人民醫院辦公室主任楊錦民介紹,新生兒出生時外觀未見明顯異常,出生時一般情況好。當日10時35分、10時37分,醫生按診療常規分別給新生兒肌肉註射維生素K15㎎、乙信用貸款肝疫苗(深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗)10ug。
  17日上午10時39分,新生兒突發麵色紫紺,呼吸不規則,哭聲小,該院立即實施搶救。“在接種疫苗2至3分鐘後,患兒突然出現缺氧,是有問題的跡象。”楊錦民說,患兒不見好轉,情況持續惡化,當日11時45分,搶救無效,患兒臨床死亡。
  12月18日上午,該新生兒家屬對新生兒死因提出疑問,並於次日上午書面向醫院提出索賠要求,懷疑死因與接種的疫苗有關。楊錦民稱,事件發生後,院方已經與患方協商好,於12月19日共同申請法醫部門進行屍體解剖以明確死因。
  全面停用康泰乙肝疫苗
  據瞭解,此前湖南省兩名註射康泰生物疫苗後死亡的嬰兒,其註射的疫苗批號分別為C201207088、C201207090。而此次在龍崗區南灣人民醫院的疫苗為C201207086,目前均已經被封存。事後公司回應稱,湖南發生的嬰兒死亡事件為疑似偶合死亡事件。
  國家食品藥品監管總局和國家衛生計生委20日聯合發出通知,要求暫停使用深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗。
  通知說,近日,深圳康泰生物製品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種後,在湖南、廣東、四川發生4例死亡病例,死因尚在調查中。在原因尚未調查清楚前,為保護兒童健康,確保預防接種安全,國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委本著生命至上的原則,決定暫停使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品,並深入調查嬰兒死亡原因,進一步對藥品生產企業進行檢查,對疫苗產品質量進行檢驗。
  連線本地
  四川暫停使用深圳康泰乙肝疫苗
  22日上午,四川省衛生廳官方網站發佈通告,通知各市(州)衛生局、省疾控中心,根據國家食品藥品監管總局辦公廳國家衛生計生委辦公廳關於暫停使用深圳康泰生物製品股份有限公司生產重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的通知(食藥監辦電〔2013〕18號)要求,立即通知本轄區內疾控機構和疫苗接種單位暫停使用深圳康泰生物製品股份有限公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),並妥善保管做好登記工作。
  綜合新華社、法制晚報等  (原標題:4嬰兒疑接種乙肝疫苗死亡)
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